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Was bedeutet Validierung Sterilisation?
Bei der Validierung wird der Nachweis geführt, dass die Anforderungen (z.B. an den Sterilisationsprozess) erreicht werden. Mehr Informationen zu der Dokumentation von Sterilisationsprozessen finden Sie hier.
Ist ein Sterilisator ein Medizinprodukt?
Die Dampfsterilisation, auch feuchte Hitze genannt, mit einem Autoklav ist das in Praxen und Krankenhäusern übliche Verfahren für zu sterilisierende Medizinprodukte. Es ist für dieses Umfeld das verlässlichste und einfachste Sterilisationsverfahren.
Welches Material kann mit Dampf sterilisiert werden?
Während hitzestabile Materialien aus Glas, Keramik und Metall durch Erhitzen für 30 min auf 180°C bei trockener Luft im Ofen sterilisiert werden können, ist für die Sterilisation von Flüssigkeiten, Textilien und Kunststoffen eine Behandlung mit feuchter Hitze im Autoklav oft die Methode der Wahl: Heißer Wasserdampf ist …
Wie oft muss ein Sterilisator validiert werden?
Generell gilt bei Sterilisatoren/Autoklaven, dass die Validierung auf der Grundlage der internationalen Norm DIN EN ISO 17665 erfolgt, die eine jährliche Validierung vorsieht. Es gibt aber in Deutschland eine eigene Norm DIN SPEC 58929, die unter gewissen Voraussetzungen einen Rhythmus von zwei Jahren ermöglicht.
Ist Wasserdampf steril?
Für die Wasserdampf-Sterilisation spricht, dass sie im Vergleich zu Sterilisationsverfahren wie Strahlen oder Ethylenoxid deutlich ungefährlicher und umweltschonender ist. Die Sterilisation mit Wasserdampf (121 °C) machte es erforderlich, ein unbeschichtetes Tyvek zu verwenden.
Welche Geräte benötigt man zur Sterilisation von Hohlkörpern?
In Hausarztpraxen reicht z.B. ein Klasse S-Gerät aus, sofern keine Hohlkörper aufbereitet werden. Dampfsterilisatoren der Klasse B sind erforderlich, wenn zusätzlich Hohl- köper aufbereitet werden. Diese Geräte sind für den Einsatz in Arzt- praxen geeignet, in welchen keine operati- ven Eingriffe durchgeführt werden.