Was ist ein Kriterium der Gerate-Qualifizierung?
Was ist ein Kriterium der Geräte-Qualifizierung? Ein ebenso wichtiges Kriterium der Geräte-Qualifizierung stellt der Faktor der Rechtssicherheit dar. Auf europäischer Ebene ist dies in der Richtlinie 93/42/EEC (MDD) festgehalten und auf deutsches Recht (Medizinproduktegesetz) übertragbar. Was ist die finale Stufe der Qualifizierung? Als finale Stufe der Qualifizierung wird innerhalb der PQ vom Lieferanten nach den…
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