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In welcher Phase der Arzneimittelentwicklung wird erstmals die Wirksamkeit geprüft?
In Phase 2 wird festgestellt, ob die Substanz bei der Erkrankung, gegen die sie gedacht ist, wirksam ist. Das Präparat wird zur Behandlung oder Prävention der betreffenden Erkrankung verabreicht. In dieser Phase wird die Substanz auch mit bestehenden Behandlungsmöglichkeiten, einem Plazebo oder beidem verglichen.
Wie lange dauert die Entwicklung eines Medikaments?
Der lange Weg zum neuen Medikament. Die Entwicklung eines neuen Medikaments verläuft über viele Stationen. Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.
Was bedeutet präklinische Phase?
Bevor ein Wirkstoffkandidat in Studien Menschen verabreicht werden darf, durchläuft er ein sogenanntes präklinisches Entwicklungsprogramm. Dabei wird die Substanz auf mögliche schädliche Wirkungen getestet, zum Beispiel darauf, ob sie giftig ist, Krebs auslöst oder das Erbgut verändert.
Was ist eine Studie?
Eine Studie repräsentiert eine systematische Sammlung von Daten mit dem Zweck, offene Punkte einer Klärung zuzuführen und neue Erkenntnisse über ein bestimmtes Thema zu erhalten. Im so genannten Studienprotokoll werden die Zielsetzungen der Studie sowie die gewählte Vorgehensweise einschließlich aller Detailschritte umfassend beschrieben.
Was ist ein Studienprotokoll?
Im so genannten Studienprotokoll werden die Zielsetzungen der Studie sowie die gewählte Vorgehensweise einschließlich aller Detailschritte umfassend beschrieben. Auch alle Umstände, welche die Durchführung der Studie begründen, werden in das Studienprotokoll aufgenommen.
Was ist eine sachdienliche Studie?
Die Durchführung einer Studie stellt einen sachdienlichen Weg dar, um offene Fragen zu beantworten und neue Erkenntnisse zu gewinnen. Diese Art der Forschung ist vor allem im wissenschaftlichen Bereich verbreitet. Eine Studie repräsentiert eine systematische Sammlung von Daten mit dem Zweck,…
Was ist eine wissenschaftliche Studie?
Diese Art der Forschung ist vor allem im wissenschaftlichen Bereich verbreitet. Eine Studie repräsentiert eine systematische Sammlung von Daten mit dem Zweck, offene Punkte einer Klärung zuzuführen und neue Erkenntnisse über ein bestimmtes Thema zu erhalten.