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Ist ein Monitor ein Medizinprodukt?
Beispiele für Medical IT In der Medizintechnik kommen IT-Produkte wie PCs, Monitore oder Switche zum Übertragen, Anzeigen und Speichern (medizinischer) Daten zum Einsatz. Manchmal verwenden die Betreiber diese IT-Produkte alleine, manchmal in Kombination mit Medizinprodukten.
Ist ein PC ein Medizinprodukt?
Da der PC kein Medizinprodukt ist, muss er keine entsprechenden spezifische regulatorischen Anforderungen (1., 2., 3.), sondern nur die allgemeinen Anforderungen (4.) erfüllen.
Was ist ein Me gerät?
Die Norm definiert ein ME-Gerät als ein Gerät, dass „ein Anwendungsteil hat oder das Energie zum oder vom Patienten überträgt bzw. eine solche Energieübertragung zum oder vom Patienten anzeigt“.
Was kennzeichnet ein Medizinprodukt?
Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind.
Was bedeutet PC Medizin?
Post conceptionem bedeutet „nach der Empfängnis“. Dieser Zusatz wird bei der Angabe der Schwangerschaftswoche gemacht, um auszudrücken, dass als Zeitbasis nicht die letzte Menstruation, sondern der Zeitpunkt der wahrscheinlichen Befruchtung der Eizelle (14-16 Tage nach der letzten Menstruation) gewählt wird.
Was sind wesentliche Leistungsmerkmale?
Die IEC 60601-1 definiert wesentliche Leistungsmerkmale als Leistungsmerkmale, die erforderlich sind, um Freiheit von unvertretbaren Risiken zu erreichen.
Was ist DIN EN 62353?
Weltweiter Standard der Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353 garantiert Sicherheit. Die Hersteller von elektrischen Geräten wissen, dass nach einer Reparatur oder Wartung ein Nachweis für den sicheren Betrieb der Geräte zu erbringen ist.
Was bedeutet MD auf Verpackungen?
Das Verfalldatum (auch: Verfallsdatum) beschreibt bei Arzneimitteln und Medizinprodukten das auf der Verpackung angegebene Datum, bis zu dem das Produkt zu verwenden ist (Laufzeit seitens des Herstellers).
Was bedeutet PC Rezept?
In Ihrer täglichen Praxis benötigen Sie neben den PC Bedarfen (pro communicate), deren Kosten durch die gesetzlichen Krankenkassen getragen werden, darüber hinaus gehende medizinischen Materialien, die zwar nicht auf der gültigen Sprechstundenbedarfsverordnung gelistet, jedoch für den regelmäßigen Einsatz am und beim …
Was ist die Abkürzung für PC?
PC steht als Abkürzung für: Personal Computer, allgemein Einzelplatzrechner, als Plattform spezifisch jene PCs, die auf den (historischen) Industriestandard IBM-PC-kompatibler Computer zurückgehen. Participium coniunctum, syntaktische Konstruktion im Lateinischen.
Für welchen Zweck ist die DIN VDE 0751 1 anwendbar?
Medizintechnik, bei der keine sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben ist, wird nach DIN EN 62353 (VDE 0751-1) geprüft. Das ist insbesondere bei Medizintechnik so wichtig, da schon kleine Mängel schwerwiegende Folgen nach sich ziehen können.