Inhaltsverzeichnis
Was ist GMP zertifiziert?
Die Good Manufacturing Practices (GMP)-Zertifizierung von SGS gewährleistet die Integrität Ihres Verfahrens zur Nahrungsmittelherstellung sowie Ihre Konformität mit den Sicherheitsvorschriften. SGS ist weltweit führend bei der Zertifizierung und Prüfung von Drittanbietern.
Was ist ein Stufenplanbeauftragter?
Gemäß § 63a Abs. 1 AMG hat der Stufenplanbeauftragte (StB) ein Pharmakovigilanz-System einzurichten und zu führen, bekannt gewordene Meldungen über Arzneimittelrisiken zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Außerdem sind alle Beanstandungen systematisch aufzuzeichnen.
Was ist die erforderliche Qualifikation für die sachkundige?
In Deutschland schreibt das Arzneimittelgesetz in § 15 die erforderliche Qualifikation für die Sachkundige Person vor: zusätzlich zu einer Approbation als Apotheker oder dem Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Humanmedizin oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung muss die
Was ist ein sachkundiger?
Sachkundiger. Sachkundiger ist, wer aufgrund seiner fachlichen Ausbildung und Erfahrung ausreichende Kenntnisse auf dem Gebiet des Prüfgegenstands hat und mit den einschlägigen staatlichen Arbeitsschutzvorschriften, Unfallverhütungsvorschriften und allgemein anerkannten Regeln der Technik (z.B.
Was ist eine sachkundige Person in der Pharmazie?
Sachkundige Person (Arzneimittelgesetz) Die Sachkundige Person (englisch Qualified Person) in der Pharmazie ist ein Begriff aus dem europäischen Arzneimittelrecht. Sie ist verantwortlich für die Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung, und Freigabe vor Inverkehrbringen eines Arzneimittels.
Was ist eine Sachkunde?
Gerade in einem Land, in dem jeder Bürger ein Grundrecht auf Bürokratie hat, legt die Behörde fest, was eine Sachkunde ist. Die Fachkunde ist auf einen breiteren Personenkreis verteilt. In der Regel reicht eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung formal aus, um sich mit Gefahrstoffen auszukennen.